近期，经国家药品监督管理局药品评价中心专家评审会评议，江苏新宝5元通生物科技股份有限公司(以下简称“新宝5生物“)的“四价流感病毒亚单位疫苗上市后安全性评价研究”项目成功入选国家开放课题。

据悉，该项目由新宝5生物药物警戒负责人、市场医学总监陶航担任课题负责人，在江苏省药品不良反应监测中心等单位精心指导下，由江苏省药品不良反应评价中心、江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学等多家机构共同参与完成。

该项目旨在评价四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上大规模人群接种中的安全性，并探索疫苗上市后安全性动态监测新方法。此外，还将通过大规模的数字化信息收集方式为新药上市之初药物警戒工作探索适合我国国情的模式，助推我国疫苗监管体系向着更高成熟度目标迈进。